膳食补充剂合规要求（美国）

摘要

• 如果您需要销售膳食补充剂相关商品，需通过资质中心提交相关资质文件以供平台审核，具体要求因您的商家类型而有所不同。
• 关于类目审核及驳回处理流程的相关信息，请参阅"类目资质指南"。

本文明确阐述了在 TikTok Shop 上销售膳食补充剂的相关合规要求。制定这些要求旨在确保商品安全、保护消费者并帮助商家遵守法规。膳食补充剂同时受"限售商品规则"约束。商家在发布膳食补充剂时，必须同时遵守本合规要求以及"限售商品规则"。

膳食补充剂仅限定向邀请的商家才有资格销售该类目商品，如有需要请联系您的商家经理。

膳食补充剂指含有支持日常饮食的成分的口服类商品。这类成分包括维生素、矿物质、草药成分、植物成分和氨基酸。更多信息，请参阅 美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 的膳食补充剂官网信息。

限售的膳食补充剂

平台允许销售以下类型的膳食补充剂，仅限定向邀请的商家：

• 美容类补充剂
• 体重管理类补充剂
• 维生素、矿物质及健康类补充剂
• 草药补充剂
• 性健康补充剂，如增强性功能的补充剂和睾酮补充剂。更多信息，请查阅"计生用品推广"。

禁售的膳食补充剂

平台禁止销售以下类型的膳食补充剂，包括但不限于：

• 体重管理类补充剂，包括：
• 食欲抑制剂和碳水化合物控制剂
• 减肥奶昔，燃脂类商品，减肥棒
• 代餐棒、代餐饮料

膳食补充剂的销售要求

销售膳食补充剂需满足以下要求：

• 仅限定向邀请的商家才有资格销售该类目商品，如有需要请联系您的商家经理。

• 受邀商家需要通过类目资质流程提交能证明您具备销售该类目的资质文件。

详细要求已在下方分节列出。请查看每个部分以了解所需信息。

制造商、进口商和贴牌商

如果您以制造商、进口商和再装箱者申请销售膳食补充剂，需提交以下文件：

1. FDA食品设施注册证明

您必须提供以下任一材料：

• 第三方函件，证明您具有有效的FDA食品设施注册资质，或者
• FDA Direct网站的截图，显示您具有有效的FDA食品设施注册资质

FDA食品设施注册认证必须包括以下信息：

• 注册机构的名称。此名称必须与商品标签上的制造商或进口商一致。
• 注册机构的实际地址。
• 注册机构的经营类型。
• FDA注册状态在提交时必须是有效的。

额外要求：

• 如果提交的是FDA注册的截屏，图片必须能够表明该截图来自FDA网站。
• 如果FDA注册验证函由第三方发布的，则必须在验证函上清楚地标识第三方的名称和联系方式。

2.cGMP认证证明（仅适用制造商）

cGMP是指由FDA执行的现行良好生产规范法规。您必须提交cGMP认证证明，同时包含以下信息：

• 提交时文件必须是有效的。
• 必须表明签发机构符合CFR（美国联邦法规）第21第111部分的规定。

3.商品实验室检测报告

制造商、进口商或者再装箱者必须提交至少一份经预先核准实验室出具的检测报告。有关认可的检测报告标准及合规流程以及更多详细要求，请参阅"TikTok Shop合作伙伴实验室与检测指南"。

可接受的该检测报告

必须为以下类型之一：

1. 由TikTok Shop 认证合作伙伴实验室（如下所列）出具的有效检测报告；或
2. 由ISO/IEC 17025 认证实验室（一项关于检测和校准实验室能力的国际标准）出具的有效检测报告，外加一份有效的 ISO 证书；或
3. 由实验室出具的有效检测报告，外加一份符合 21 CFR 111 或 21 CFR 117 要求的有效 cGMP 证书。

TikTok Shop 认证合作伙伴实验室接受的合作伙伴实验室包括：

• Eurofins
• NSF (National Sanitation Foundation) International
• SGS (General Society of Surveillance)
• UL (Underwriters Laboratories) Solutions
• TÜV Sud
• Mérieux NutriSciences
• Intertek
• Certified Laboratories

检测报告要求所有提交的检测报告必须满足以下所有条件：

• 开具日期在过去180天内
• 报告中显示的商品信息需与采购发票所列商品一致，包括品牌及生产方信息
• 报告中显示的名称和地址与销售账户信息一致
• 如果销售方为商品生产方，则检测报告上所列的生产方信息必须与销售账户信息一致

一份有效的检测报告必须包含以下检测项目：

• 微生物测试
• 重金属测试
• 污染物筛查，例如农药或残留溶剂（如报告上标注）
• 成分宣称验证：
• 每个剂量单位中每种活性成分的报告含量必须在允许的公差范围内。

对于宣传用于增强性功能或体重管理类的补充剂，报告还必须根据 NSF/ANSI 173-2024（一项关于膳食补充剂成分验证的美国国家标准） 标准对已知混合物进行测试，并且此测试必须在报告中清晰记录。

4.商品标签样品图

商家必须提交希望在平台上销售的膳食补充剂的样品标签图片，展示前后面和成分表。商品标签必须清晰可见。

标签正面必须包括：

• 商品名称
• 商品净含量/数量
• 商品中所含补充剂类型

必须在商品标签背面展示成分表，内容包括：

• 商品成分
• 商品的服用量

标签背面必须包括：

• 商品制造商或经销商的名称和实际地址

经销商

如果您以经销商身份申请销售膳食补充剂类商品，可能需要提交以下文件：

1.购买单据

经销商必须提供由美国制造商或者供应商出具的清晰可辨的购买单据。并包含以下信息：

• 开具日期在过去180天内
• 显示的名称和地址与销售账户信息一致
• 包含生产方或分销商的完整名称及地址
• 包含所属适用类别的商品
• 体现采购商品的总数量至少为 400 件
• 以英文或中文书写

额外信息：

• 价格信息可省略（非强制要求）
• TikTok Shop 保留通过联系发票上所列商品供应商，核实所提交文件真实性的权利
• 不接受零售订单确认函或零售发票

2.商品实验室测试报告

经销商必须提交至少一份经预先核准实验室出具的检测报告。有关认可的检测报告标准及合规流程以及更多详细要求，请参阅"TikTok Shop合作伙伴实验室与检测指南"。

可接受的该检测报告

必须为以下类型之一：

1. 由TikTok Shop 认证合作伙伴实验室（如下所列）出具的有效检测报告；或
2. 由ISO/IEC 17025 认证实验室出具的有效检测报告，外加一份有效的 ISO 证书；或
3. 由实验室出具的有效检测报告，外加一份符合 21 CFR 111 或 21 CFR 117 要求的有效 cGMP 证书。

TikTok Shop 认证合作伙伴实验室，可接受的合作伙伴实验室包括：

• Eurofins
• NSF (National Sanitation Foundation) International
• SGS (General Society of Surveillance)
• UL (Underwriters Laboratories) Solutions
• TÜV Sud
• Mérieux NutriSciences
• Intertek
• Certified Laboratories

检测报告要求所有提交的检测报告必须满足以下所有条件：

• 开具日期在过去180天内
• 报告中显示的商品信息需与采购发票所列商品一致，包括品牌及生产方信息
• 报告中显示的名称和地址与销售账户信息一致
• 如果销售方为商品生产方，则检测报告上所列的生产方信息必须与销售账户信息一致

一份有效的检测报告必须包含以下检测项目：

• 微生物测试
• 重金属测试
• 污染物筛查，例如农药或残留溶剂（如报告上标注）
• 成分宣称验证：
• 每个剂量单位中每种活性成分的报告含量必须在允许的公差范围内。

对于宣传用于增强性功能或体重管理类的补充剂，报告还必须根据 NSF/ANSI 173-2024（一项关于膳食补充剂成分验证的美国国家标准） 标准对已知混合物进行测试，并且此测试必须在报告中清晰记录。

3.商品标签样品图

商家必须提交希望在平台上销售的膳食补充剂的样品标签图片，展示前后面和成分表。商品标签必须清晰可见。

标签正面必须包括：

• 商品名称
• 商品净含量/数量
• 商品中所含补充剂类型

必须在商品标签背面展示成分表，内容包括：

• 商品成分
• 商品的服用量

标签背面必须包括：

• 商品制造商或经销商的名称和实际地址

婴幼儿补充剂及其他营养商品

婴幼儿补充剂及其他营养商品需遵守额外的安全和合规要求，尤其是针对幼儿的预期用途。

仅限定向邀请商家方可在此类目下上架商品。

限售的婴幼儿补充剂

仅允许上架以下商品。此清单外的商品目前禁止销售。

婴儿商品

• 维生素 D 滴剂
• 铁滴剂

幼儿商品（通常为 1-3 岁）

• 铁补充剂
• 消化营养补充剂
• 益生菌或益生元补充剂
• 益生菌或益生元饮品
• 电解质饮品
• 基础复合维生素
• 维生素 D 滴剂

禁止做出的宣传声明

您的商品不得宣称其：

• 治疗、治愈或预防疾病
• 替代医疗手段
• 提供未经批准的医疗益处
• 例如：“治疗绞痛” 或 “治愈反流”

所有宣称均需根据平台规则以及适用的 FDA 和 FTC 法规进行审核。

商品详情页必须包含的信息

您的商品页面必须清晰展示：

• 适用年龄范围
• 剂型（滴剂、液体、咀嚼片等）
• 每份含量中的活性成分及其强度
• 安全警告
• 商品是否被分类为膳食补充剂或非处方药 (OTC)

必须提交的文件（每个商品）

1.商品标签

上传完整的商品标签，包括：

• 正面标签
• 补充剂成分表或药品成分表面板
• 使用说明
• 安全警告

2.商品实验室检测报告接受的类型

检测报告必须为以下类型之一：

1. 由TikTok Shop 认证合作伙伴实验室（如下所列）出具的有效检测报告；或
2. 由ISO/IEC 17025 认证实验室出具的有效检测报告，外加一份有效的 ISO 证书；或
3. 由实验室出具的有效检测报告，外加一份符合 21 CFR 111 或 21 CFR 117 要求的有效 cGMP 证书。

TikTok Shop 认证合作伙伴实验室

可接受的合作伙伴实验室包括：

• Eurofins
• NSF (National Sanitation Foundation) International
• SGS (General Society of Surveillance)
• UL (Underwriters Laboratories) Solutions
• TÜV Sud
• Mérieux NutriSciences
• Intertek
• Certified Laboratories

检测报告要求

所有提交的检测报告必须满足以下所有条件：

• 开具日期在过去180天内
• 报告中显示的商品信息需与采购发票所列商品一致，包括品牌及生产方信息
• 报告中显示的名称和地址与销售账户信息一致
• 如果销售方为商品生产方，则检测报告上所列的生产方信息必须与销售账户信息一致

测试内容要求

一份有效的检测报告必须包含以下检测项目：

• 微生物测试
• 重金属测试
• 污染物筛查，例如农药或残留溶剂（如报告上标注）
• 成分宣称验证：
• 每个剂量单位中每种活性成分的报告含量必须在允许的公差范围内。

3.生产合规性证明（仅限制造商）

提供证明您的工厂遵循 FDA 生产要求的文件，例如：

• FDA 食品设施注册证明
• cGMP 认证
• ISO 或 HACCP（危害分析与关键控制点，一种食品安全管理体系）认证（如适用）

4.《联邦食品、药品和化妆品法案》合规声明(FD&C Act)

您必须提交一份书面声明，确认商品：

• 被正确分类为膳食补充剂
• 根据 FDA 要求生产
• 仅使用允许的成分
• 标签正确
• 不存在不安全或误导性
• 符合 FDA 和 FTC 关于营销和宣传声明的规定

违规处置与申诉

我们会定期检查您的店铺是否遵守本合规要求以及《限售商品规则》。如果发现任何违规行为，TikTok Shop可能根据违规的严重程度等因素采取相应的处置措施。此类措施可能包括但不限于：

• 驳回商家的类目资质申请
• 扣除商家账号健康分
• 下架商品
• 收回或者移除商品销售权限
• 为买家退款

有关违规处置措施的更多信息，请参阅我们的"商家违规处置规则"。如果您希望对某项处置措施提出申诉，请访问 "申诉" 章节，以查看后续操作指引。