美妆个护商品合规要求（美国）

摘要：

• 如果您需要销售美妆个护类商品，需通过资质中心提交相关资质文件以供平台审核，具体要求因您的商家类型而有所不同。
• 标注有有效期、最佳使用期限、生产日期或保质期信息的美妆个护类商品，必须符合《有效期标签和保质期合规要求》。
• 关于类目审核及驳回处理流程的相关信息，请参阅《类目资质指南》。

本文适用于在 TikTok Shop 上销售美妆个护商品的所有商家，包括制造商、进口商、贴牌商和经销商。本文阐述了相关合规要求，旨在确保为顾客提供安全的商品并帮助商家遵守法律标准。美妆个护类商品同时受《限售商品规则》及《有效期标签和保质期合规要求》的约束。商家在发布美妆个护类商品时，必须同时遵守本合规要求以及《限售商品规则》以及《有效期标签和保质期合规要求》。

美妆个护商品涵盖清洁、美化、护理皮肤及头发健康等多种用途，包括针对婴儿、儿童及成人的商品，例如：

• 婴儿湿巾
• 婴儿爽身粉
• 护臀膏
• 儿童牙膏
• 沐浴露与洗发水
• 润肤乳与面霜
• 指甲油
• 睫毛膏
• 口红
• 粉底液
• 染发剂
• 香水
• 香水分装商品 — 品牌香水的重新分装制品

部分美妆个护商品同时属于非处方药（OTC），这类商品不仅用于改善外观，还具备特定健康相关功能（如保护或治疗皮肤），例如：

• 身体防晒霜
• 面部防晒霜
• 除臭剂
• 私密处除臭剂
• 阴道护理乳膏（仅允许美国食品药品监督管理局（FDA）批准归类为化妆品的外用阴道乳膏）
• 祛痘凝胶

美妆个护商品的销售要求

要在 TikTok Shop 销售美妆个护商品，您可能需要通过"类目资质"审核流程。此流程要求您提交相关文件，以证明您具备销售资格。

请根据您的商家类型（制造商、进口商、贴牌商或经销商），参阅以下相应章节，了解所需提交的具体材料。

制造商、进口商和贴牌商

如果您是制造商、进口商和贴牌商，想要销售美妆个护商品请提交以下文件：

FDA 注册证明要求

在 TikTok Shop 销售商品的制造商、进口商和贴牌商需提供FDA 注册证明，内容必须包含：

• 机构名称（需与商品标签上的制造商、进口商或贴牌商名称一致）
• 机构地址
• 注册机构的运营类型
• 注册号
• 提交时注册状态需为 “有效”

可接受的证明形式包括：

• 第三方出具的 FDA 注册验证函
• 若 FDA 注册验证函由第三方出具，验证函上必须清晰标注第三方名称及联系方式。
• FDA 注册页面截图
• 若提交 FDA 注册截图，图片必须能够证明截图来自 FDA 官网。
• 如果商家符合MoCRA注册豁免条件（如小型企业），则需提交 FDA 出具的注册豁免函或邮件。
• 该文件需明确说明商家满足豁免标准，并对自身的豁免资格进行自我证明。
• 更多信息请参阅《MoCRA 豁免指南》。

化妆品标签要求

制造商、进口商和贴牌商需提供拟销售商品的化妆品标签，标签必须包含：

• 主展示面板
• 商品名称
• 净含量
• 信息面板
• 成分表
• 制造商、进口商或分销商的名称及地址
• 警示说明

药品成分标签要求

若商品具备健康相关或医疗功效（OTC 药物），制造商、进口商和贴牌商需提供药品成分标签，标签必须包含以下信息：

• 商品名称
• 净含量
• 药品成分面板
• 有效成分
• 非有效成分
• 使用说明
• 警示说明
• 保质期
• 需标注月 / 日 / 年或月 / 年，月份可用数字、全称或缩写表示
• 其他必要信息

标注有有效期的商品，还必须符合《有效期标签和保质期合规要求》。

经销商

如果想以经销商的身份申请销售美妆个护商品，可能需要提交以下文件：

购买单据

经销商可能需要提供购买单据。购买单据必须清晰可辨，并包含以下信息：

• 供应商公司名称和地址
• 单据的签发日期不得超过365天
• 单据上显示的商品必须与要在TikTok Shop上发布的商品类目相符
• 单据必须使用英文

化妆品标签要求

经销商需提供拟销售商品的化妆品标签，标签必须包含：

• 主展示面板
• 商品名称
• 净含量
• 信息面板
• 成分表
• 制造商、进口商或分销商的名称及地址
• 警示说明

药品成分标签要求

若商品具备健康相关或医疗功效（OTC 药物），经销商需提供药品成分标签，标签必须包含以下信息：

• 商品名称
• 净含量
• 药品成分面板
• 有效成分
• 非有效成分
• 使用说明
• 警示说明
• 保质期
• 需标注月 / 日 / 年或月 / 年，月份可用数字、全称或缩写表示
• 其他必要信息

标注有有效期的商品，还必须符合《有效期标签和保质期合规要求》。

有效期及保质期要求

商家须确保美妆个护类商品满足以下全部要求：

• 有效期或"最佳使用期限"届满后，不得继续销售或发货。
• 存放时长超过3年的商品，无论是否标注有效期或"最佳使用期限"，均不得销售。
• 商家须在商品上架前及发货前，分别核查商品有效期与剩余保质期。
• 买家收货时，商品须具备充足且合理的剩余保质期—原则上剩余保质期须不少于365天。
• 如果商品剩余保质期不足365天，商家须在买家购买前及商品详情页中予以明确披露。

更多信息，请参阅《有效期标签和保质期合规要求》。

禁售商品

以下美妆个护商品禁止在 TikTok Shop 销售。上架这些商品可能导致下架等处置措施：

• 宣称具有医疗用途但未通过美国 FDA 认证的商品
• 未正确标注为 "化妆品 + 药品" 的双属性商品
• 宣称漂白、美白、提亮肤色或减少皮肤黑色素的化妆品
• 未按美国零售标准包装、标注或并非面向美国市场的商品（例如，非卖品、试用装或不符合美国法规的进口化妆品）
• 仅供医疗专业人员使用或需医疗监督的商品
• 未通过 FDA 批准的婴儿商品
• 所有面向3岁以下儿童的跨境商品
• FDA 召回或发出安全警示的化妆品
• 含有 FDA 禁止或限制成分的化妆品

其他附加合规要求

化妆品需符合所有适用法律法规，方可在 TikTok Shop 销售，包括但不限于：

• FDA 化妆品安全相关法规
• 美国联邦贸易委员会（FTC）公平包装和标签法
• 适用的州级法规

商家还需遵守《2022 年化妆品监管现代化法案》（MoCRA），该法案大幅更新了 FDA 对化妆品的监管框架

MoCRA 对美国化妆品制造商、包装商和分销商提出了新的联邦级要求。为了帮助您了解这些重要法规，本节将概述其关键内容。商家有责任确保在相关要求和法规生效后遵守规定。主要要求包括但不限于：

1. 不良事件报告

化妆品标签上列明的制造商、包装商或分销商（根据 MoCRA 定义为 "责任方"）必须向 FDA 报告与商品使用相关的任何严重不良事件，并保留记录。

1. 良好生产规范（GMP）

在美国销售的化妆品生产或加工设施，须在 2025 年底前符合 GMP 标准。

更多信息请参考《2022 年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）相关条款。

1. 设施注册和商品备案

责任方必须遵守 FDA 关于设施注册和商品备案的适用要求，包括

• 设施注册
• 在售商品备案
• 按要求更新提交流程

更多信息请参考 FDA化妆品生产设施及商品注册与备案条款。

1. 安全性论证

责任方必须：

保存能证明每款化妆品在预期用途下安全性的记录

提供安全证据，包括测试、研究、分析或其他经合格专家审核的信息

更多信息请参考 FDA化妆品商品测试条款。

违规处置与申诉

我们会定期检查您的店铺是否遵守本合规要求以及《限售商品规则》。如果发现任何违规行为，TikTok Shop可能根据违规的严重程度等因素采取相应的处置措施。此类措施可能包括但不限于：

• 驳回商家的类目资质申请
• 扣除商家账号健康分（用于衡量商家是否遵守平台政策的指标）
• 下架商品
• 收回或者移除商品销售权限
• 为买家退款

有关处置措施的更多信息，请参阅我们的《商家违规处置规则》。如果您希望对某项处置措施提出申诉，请访问《商家违规处置规则》中的 "申诉" 章节，以查看后续操作指引。